
Kõva lõuapadi
Kõva lõuapadi: täpne{0}}tehniline tugi hambaraviprotseduuride jaoks
Toote tootmise ülevaade
Kõvad lõuapadjad on olulised komponendid, mida kasutatakse hambaravitoolides, et pakkuda patsientidele hambaraviprotseduuride ajal stabiilset tuge ja mugavust. Need täpselt{1}}konstrueeritud padjad on loodud taluma patsiendi lõualuu liikumisega kaasnevat survet ja hõõrdumist, tagades turvalise ja mugava asendi kogu ravi vältel. Meie tootmisprotsessis on ühendatud meditsiinilised-kvaliteediga materjalid täiustatud tootmistehnoloogiatega, et tagada optimaalse vastupidavuse, bioloogilise ühilduvuse ja patsiendi mugavusega lõualuupadjad.
Täiustatud tootmise töövoog
1. Täpne materjalivalik
Tootmine algab kvaliteetsete{0}}meditsiiniliste{1}}materjalide hoolika valikuga. Kasutame:
Meditsiinilise-kvaliteediga polümeerid: mitte-toksilised, hüpoallergeensed materjalid, millel on suurepärane kulumiskindlus, mis tagab pikaajalise -kasutamise ilma deformatsiooni või kahjustusteta
Biosobivuse testimine: kõik materjalid läbivad range biosobivuse testi, et tagada suukaudse koega kokkupuute ohutus
Materjali sertifikaadid: täielik jälgitavus koos analüüsisertifikaatidega iga materjalipartii kohta
2. Ergonoomiline disain ja ehitus
Täiustatud arvutipõhise{0}disaini (CAD) tarkvara abil loob meie insenerimeeskond üksikasjalikud joonised, mis sisaldavad:
Anatoomiline kontuurimine: disainid, mis sobivad täpselt inimese lõualuu loomuliku kujuga, et tagada patsiendi maksimaalne mugavus
Surve jaotuse analüüs: lõplike elementide analüüs (FEA) rõhu jaotuse optimeerimiseks ja rõhupunktide kõrvaldamiseks
Kohandamise võimalused: võime muuta suurust, kuju ja värvi vastavalt kliendi konkreetsetele nõudmistele
3. Täppistootmine
Sõltuvalt disaini spetsifikatsioonidest kasutatakse tootmises:
Survevalu (esmane meetod):
Täpne vormikujundus koos mitme{0}õõnsusega konfiguratsiooniga ühtlaseks tootmiseks
Meditsiinilise -termoplastmaterjalide kõrgsurve survevalu
Kontrollitud jahutustsüklid, mis tagavad mõõtmete stabiilsuse ja materjali omadused
Automaatsed osade eemaldamise ja kontrollimise süsteemid
CNC-mehaaniline töötlemine (alternatiivne meetod):
4-teljeline ja 5-teljeline CNC-töötlus keerukate geomeetriate või väikesemahulise tootmise jaoks
Täpsustolerantsid ±0,05 mm kriitiliste sobivusmõõtmete jaoks
Pinnaviimistlus siledate, pehmete{0}}ühilduvate pindade jaoks
4. Pinnatöötlus ja viimistlus
Iga lõualuu padi läbib:
Servade silumine: jäsemete eemaldamine ja raadiusega pealekandmine tagab siledad, mitte{0}}ärritavad servad
Pinna poleerimine: kõrg-läikega viimistlus, saavutades Ra < 0,8 μm, mis tagab patsiendi mugavuse ja lihtsa puhastamise
Tekstuuri kasutamine: valikulised pinnatekstuurid parema haarde või spetsiifiliste kliiniliste nõuete jaoks
Lõplik viimistlus: sile pinnakujundus, mis vähendab suu limaskesta ärritust
5. Kvaliteedi kinnitamine
Iga lõualuu padi läbib põhjaliku kontrolli:
Mõõtmete kontrollimine: täppismõõtmine CMM-i ja optiliste komparaatorite abil
Pinnakvaliteet: visuaalne ja kombatav uurimine suurendusega
Materjali testimine: kõvaduse, vastupidavuse ja biosobivuse kontrollimine
Funktsiooni testimine: sobivuse kontrollimine standardsete hambaravitooli kinnitussüsteemidega
Tootja eelised
Meditsiinilise-kvaliteediga materjalide asjatundlikkus: kvaliteetsed-meditsiinilised-materjalid, mis on mittetoksilised, hüpoallergeensed ja suurepärase kulumiskindlusega
Ergonoomilise disaini juhtpositsioon: ergonoomikat silmas pidades loodud tooted, mis sobivad inimese lõualuu loomuliku kujuga, et tagada patsiendi maksimaalne mugavus
Täiustatud tootmistehnoloogia: täiustatud süstimis-{0}}vormimis- ja töötlemistehnoloogiad, mis toodavad suure täpsuse ja konsistentsiga kõvasid lõualuupatju
Põhjalik kohandamine: kohandatud lahendused vastavalt kliendi konkreetsetele vajadustele, sealhulgas suurus, kuju ja värvivalikud
Kvaliteet-Esimene lähenemine: standardne tootmisprotsess range kontrolliga alates tooraine valikust kuni lõpptoote kontrollimiseni
Müügijärgne-tugi: igakülgne-müügijärgne teenindus kiire vastuse ja lahendustega klientide rahulolu tagamiseks
Sertifikaadid ja vastavus
ISO 13485:2016 – Meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteem
ISO 9001:2015 – Kvaliteedijuhtimissüsteemid
FDA 21 CFR osa 820 – kvaliteedisüsteemi eeskirjade järgimine (USA turg)
CE-märgis (meditsiiniseadmete määrus (EL) 2017/745) – Euroopa vastavus
ISO 10993 seeria – biosobivuse testimise sertifikaat (tsütotoksilisus, sensibiliseerimine, ärritus)
Vastab REACH- ja RoHS-ile – materjaliohutuse ja keskkonnastandardid
USP VI klass – kõrgeima klassi biosobivuse testimine meditsiinilise{0}}kvaliteediga materjalide jaoks
GMP sertifikaat – heade tootmistavade järgimine
Rakendused ja kliinilised näidustused
Kõvad lõuapadjad on hädavajalikud:
Hambaravitoolid: patsiendile stabiilse toe pakkumine läbivaatuste ja raviprotseduuride ajal
Suukirurgia: kirurgiliste sekkumiste ajal lõualuu mugava asendi säilitamine
Laste hambaravi: spetsiaalne suuruse määramine noortele patsientidele
Geriaatriline hooldus: suurem mugavus tundlike suukudedega eakatele patsientidele
Pikad protseduurid: Suurem mugavus keeruka taastava või kirurgilise ravi ajal
Toote spetsifikatsioonid
| Parameeter | Spetsifikatsioon |
|---|---|
| Esmane materjal | Meditsiinilised -termoplastilised polümeerid (polüuretaan, silikoon või patenteeritud segud) |
| Materjali standardid | ISO 10993 nõuetele vastav, FDA toidu-kontakt heaks kiidetud |
| Kõvadusvahemik | 60-90 Shore A (kohandatav rakenduse kohta) |
| Mõõtmete tolerants | ±0,05 mm kriitiliste sobivusmõõtmete jaoks |
| Pinna viimistlus | Ra < 0,8 μm, sile, mitteärritav{1}}viimistlus |
| Temperatuuritaluvus | -20 kraadi kuni 120 kraadi |
| Steriliseerimisvalikud | Saadaval on keemiline desinfitseerimine,{0}}autoklaaviga ühilduvad võimalused |
| Värvivalikud | Standardsed hambavärvid, saadaval kohandatud värvid |
| Eluiga | 2-5 aastat olenevalt kasutusest ja steriliseerimistsüklitest |
Täpne-projekteeritud mugavus ja tugi optimaalseks patsiendihoolduseks
Kuum tags: kõva lõualuu padjake, Hiina kõvade lõualuu padjandite tootjad
Küsi pakkumist