Elastne protees

Elastne protees: paindlik ja mugav eemaldatav proteesimine

Toote tootmise ülevaade

Elastsed proteesid, tuntud ka kui painduvad proteesid või mitte{0}}klambriga proteesid, on eemaldatavad osalised proteesid, mis on valmistatud painduvatest termoplastilistest materjalidest, mis pakuvad traditsiooniliste jäigast akrüülproteesidest paremat mugavust, esteetikat ja säilivust. Erinevalt tavapärastest PMMA{2}}põhistest proteesidest kasutavad elastsed proteesid suure jõudlusega-polümeere, nagu polüamiid (nailon) ja teisi termoplastilisi elastomeere, mis pakuvad suurepärast paindlikkust, biosobivust ja läbipaistvust. Meie tootmisprotsess ühendab täiustatud survevalutehnoloogiad täpsete digitaalsete töövoogudega, et tarnida hambaproteesid, mis segunevad sujuvalt suukudedega, pakkudes samal ajal optimaalset funktsiooni ja patsiendi mugavust.

Täiustatud tootmise töövoog

1. Täpne materjalivalik
Tootmine algab meditsiinilise -klassi termoplastsete materjalide hoolika valikuga, mis on optimeeritud paindlike proteeside jaoks:

Polüamiid (nailon) vaigud: suure jõudlusega{0}}painduvad materjalid, nagu Bioplast ja Biotone, mis on spetsiaalselt loodud ilma-kinnitusega proteeside valmistamiseks. Need materjalid pakuvad:

Suurepärane paindlikkus ja pingejaotus loomulikel hammastel

Suurepärane vastupidavus kõrge kulumis- ja põrutuskindlusega

Puuduvad jääkmonomeerid, mistõttu need on -allergeenivabad ja bioloogiliselt ühilduvad

Kõrge termilise deformatsiooni temperatuur tagab mõõtmete stabiilsuse

Elastsed termoplastsed akrüülid: täiustatud materjalid, nagu Acron, millel on ainulaadsed pinnainteraktsiooniprofiilid väikeste niisutusnurkadega (60,8 kraadi), mis näitavad head märguvust ja koega ühilduvust

Funktsionaalsed lisandid: valikuline NaF (naatriumfluoriid) lisamine elastsetesse proteeside materjalidesse kontsentratsioonides 0,4-1,0% massisuhtest, et tagada kaariesevastane toime, säilitades samal ajal materjali omadused

2. Digitaalne töövoog ja mudeli ettevalmistamine

Digitaalsete muljete omandamine: suure eraldusvõimega{0}}sisene skaneerimine või põhimudelite labori skaneerimine<10μm accuracy

CAD-disain: hambaproteeside karkassi virtuaalne disain, mis on täpselt kohandatud hambutute harjade ja tugihammastega

Aluslõike juhtimine: strateegiline disain, mis sisaldab loomulikke sisselõigeid, et tagada parem kinnipidamine ilma metallklambriteta

Paksuse kontroll: elastsuse optimeerimine kontrollitud materjali paksuse abil valmistamise ajal

3. Injektsioonvormimise protsess
Elastsete proteeside peamine valmistamismeetod on survevalu:

Materjali ettevalmistamine: optimaalse viskoossuse saavutamiseks töödeldakse termoplastilisi polüamiidgraanuleid kontrollitud kuumutamisega

Sol-pritsevormimine: tavapärased sool-pritsevormimismeetodid kontrollitud rõhul ja temperatuuril

Survepritsevormimine: täiustatud survepritsesüsteemid, mis tagavad õõnsuse täieliku täitmise ja ühtlase materjalitiheduse

Kontrollitud jahutus: täpsed jahutustsüklid, mis säilitavad mõõtmete täpsuse ja materjali omadused

NaF-i integreerimine:{0}}kaariesevastaste preparaatide puhul lahustatakse NaF ise-kõvastuvas vaigu monomeeris ja segatakse ühtlaselt elastse proteesi granuleeritud materjaliga või pihustatakse enne vormimist otse materjali pinnale.

4. Viimistlus ja kvaliteedi kinnitamine
Iga elastne protees läbib:

Täpne kärpimine: sissepritsetorude ja välgu eemaldamine spetsiaalsete puurauade ja tehnikate abil

Pinna poleerimine: mitmeetapiline{0}}poleerimine, mis annab sileda ja särava viimistluse, mis aja jooksul ei pleegi

Lihtne lihvimine ja poleerimine: materjal特性 võimaldab kiiret viimistlemist ilma süsteemi{0}}spetsiifiliste tööriistadeta ja ilma katteta

Sobivuse kinnitamine: passiivse istme ja kinnipidamise kinnitus põhimudelil

Hambumuse reguleerimine: tasakaalustatud oklusiooni ja liigenduse kontrollimine

Pinnakontroll: visuaalne ja kombatav kontroll sileduse ja kudede ühilduvuse kontrollimiseks

Tootja eelised
Materjaliteaduse tipptase: kogemus esmaklassiliste polüamiidvaikude (Bioplast, Biotone) alal, mis ei sisalda jääkmonomeeri ja {0}allergeenivaba bioühilduvust

Stressivaba disain-: paindlikud materjalid, mis asendavad traditsioonilisi hoidevarsi, vähendavad loomulike hammaste koormust ja pakuvad mugavat kasutuskogemust

Kohandamise võimalused: elastsuse reguleerimine paksuse reguleerimise kaudu valmistamise ajal

-Kaariesevastane tehnoloogia: patenteeritud NaF-i lisamismeetodid, mis tagavad olulise kaariese ärahoidmise, säilitades samal ajal materjali vananemiskindluse ja pika kasutusea

Pinnakvaliteedi juhtpositsioon: materjalid, mis võimaldavad lihtsat lihvimist ja poleerimist lühikese aja jooksul ilma katteta, jättes hiilgava läike ja sileda viimistluse

Täiustatud biosobivus: suurepärased märgumisomadused, mida demonstreerivad elastsed termoplastid (60,8-kraadine kontaktnurk), mis näitab suurepärast kokkusobivust kudedega

Vastupidavuse tagamine: suurepärane kulumiskindlus, põrutuskindlus ja kõrge termilise deformatsiooni temperatuur, mis tagavad pikaajalise{0}}kliinilise toimivuse

Sertifikaadid ja vastavus
ISO 13485:2016 – Meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteem

ISO 9001:2015 – Kvaliteedijuhtimissüsteemid

FDA 21 CFR osa 820 – kvaliteedisüsteemi eeskirjade järgimine (USA turg)

CE-märgis (meditsiiniseadmete määrus (EL) 2017/745) – Euroopa vastavus, IIa klassi meditsiiniseade

ISO 10993 seeria – biosobivuse testimise sertifikaat (tsütotoksilisus, sensibiliseerimine, ärritus)

ISO 20795-1 – vastavus hambaravipõhiste polümeeride standarditele

ISO 22674 – Hambaravi-metallimaterjalide standardite järgimine (raamkomponentide jaoks)

Vastab REACH- ja RoHS-ile – materjaliohutus- ja keskkonnastandardid

USP klass VI – kõrgeima klassi biosobivuse testimine meditsiinilise{0}}kvaliteediga materjalide jaoks

GMP sertifikaat – heade tootmistavade järgimine

Registreeritud meditsiiniseadme olek: vastab riiklikele meditsiiniseadmete eeskirjadele, sealhulgas MDA registreerimisele

Rakendused ja kliinilised näidustused
Elastsed proteesid on näidustatud:

Osaline hambumus: Kennedy I, II, III ja IV klassi osaliselt hammasteta patsiendid

Mitte{0}}kinnitusrakendused: painduvad hambaproteesid ilma metallkinnitusteta parandavad esteetikat

Metalliallergiaga patsiendid: isikud, kellel on dokumenteeritud tundlikkus koobalt-kroomi või muude metallisulamite suhtes

Kohesed proteesid: ajutised või üleminekuproteesid paranemisperioodil

Patsiendid, kes soovivad suuremat mugavust: isikud, kes eelistavad painduvust ja tugihammaste väiksemat koormust

Esteetiliselt teadlikud patsiendid: juhud, kus metallklambri nähtavus on vastunäidustatud

Toote spetsifikatsioonid

Paindlik, mugav ja esteetiline - täpsus-, mis on kavandatud patsiendi optimaalseks rahuloluks

Kuum tags: elastsed proteesid, Hiina elastsete proteeside tootjad